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    生化診斷試劑

    產品名稱:

    糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

    糖化血紅蛋白測定試劑盒
    【產品名稱】
    通用名稱:糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
    英文名稱:Glycosylated Hemoglobin Test Kit
    【包裝規格】
    試劑1   試劑2          
    R1:3×60mL R2a:1×54mL R2b:1×6mL 溶血劑12×100mL;
    R1:2×60mL R2a:2×18mL R2b:2×2mL 溶血劑8×100mL;
    R1:1×60mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血劑4×100mL;
    R1:2×30mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血劑4×100mL;
    R1:1×30mL R2a:1×9mL  R2b:1×1mL 溶血劑2×100mL
    【預期用途】
    本試劑適用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量。
    糖化血紅蛋白(HbA1c)反映糖尿病病人近23個月的平均血糖水平,用于糖尿病病人的監測管理。糖化血紅蛋白是血紅蛋白與葡萄糖非酶促反應的產物。葡萄糖在血紅蛋白β鏈N-末端纈氨酸殘基特異性地修飾血紅蛋白形成糖化血紅蛋白,其濃度與紅細胞生命周期的血糖平均水平有關。因此,糖化血紅蛋白是反映病人采血前2個月內的血糖平均水平的一個很好的指標。
    【檢驗原理】
    本法是利用抗原抗體反應直接測定總血紅蛋白(HB)中糖化血紅蛋白(HbA1c)的百分含量的方法。樣品中總HBHbA1c與膠乳有相同的非特異性吸附而固相化,當加入HbA1c的特異性單克隆抗體后形成膠乳- HbA1c-鼠抗人HbA1c單抗隆抗體而形成濁度,混濁程度因膠乳表面能固相化的HbA1c量不同而不同。通過測定其吸光度并與HbA1c百分含量的標準曲線比較后,可求出樣品中HbA1c占總HB的百分含量。
    糖化血紅蛋白的結果表示方法直接用糖化血紅蛋白百分比表示。
    【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】
    【醫療器械注冊證編號】:魯械注準20172400158

     

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