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    生化診斷試劑

    產品名稱:

    類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

    類風濕因子測定試劑盒
    【產品名稱】
    通用名稱:類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
    英文名稱:Quantitative Determination Kit for Rheumatoid Factor with Latex enhanced turbidimetric Immunoassay
    【包裝規格】
          
    R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:2×60mL R2:2×15mL;
    R1:1×60mL R2:1×15mL; R1:2×40mL R2:1×20mL;
    R1:1×40mL R2:1×10mL; R1:1×60mL R2:1×60mL

    【預期用途】
    本試劑用于體外定量檢測人血清樣本中類風濕因子(RF)的含量。
    類風濕因子是一種以變性免疫球蛋白GIgG)為靶抗原的抗體,存在于類風濕性關節炎患者及某些自身免疫性疾病患者血清和關節液內,正常人體內基本沒有或含量很低。類風濕因子陽性主要見于類風濕性關節炎患者,某些免疫性疾病如SLE、皮肌炎、干燥綜合癥等。部分健康老年人亦可成輕度陽性。
    【檢驗原理】
    本試劑將抗原錨定在膠乳表面。血清中的類風濕因子(RF)與試劑中的抗原在液相中結合成抗原抗體復合物,產生濁度變化,膠乳試劑可以特異的增大該濁度變化,增大試劑的靈敏度。該濁度變化的高低與樣本中RF的含量成正比。測定該濁度,與標準血清比較,即能得出樣本血清中RF的含量。
    【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】
    醫療器械注冊證編號:魯械注準20172400153

     

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