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    生化診斷試劑

    產品名稱:

    C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

    C-反應蛋白測定試劑盒
    【產品名稱】
    通用名稱:C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
    英文名稱:Quantitative Determination Kit for c-reactive protein with Latex enhanced turbidimetric Immunoassay
    【包裝規格】
             
    R1:3×60mL  R2:1×45mL;  R1:2×60mL  R2:2×15mL;
    R1:1×60mL  R2:1×15mL;  R1:2×40mL  R2:1×20mL;
    R1:1×40mL  R2:1×10mL;  R1:1×60mL  R2:1×60mL.
    【預期用途】
    本試劑用于體外定量檢測人血清樣本中C-反應蛋白(CRP)的含量。
    CRP為急性期蛋白的一種,其具體的病理作用目前還不明確。但是在各種急、慢性感染、組織損傷時,CRP在數小時內迅速升高,病變消退時又迅速降到正常水平。與其他已知的急性相蛋白相比,CRP含量最高,在發病時變化最明顯,并且其血清含量的變化與疾病的急性期反應吻合得最好。因此CRP的檢測已經發展成為判斷炎癥等疾病情況,以及監測急性期反應的重要指標。
    【檢驗原理】
    本試劑采用多克隆抗體,將抗體定向錨定在膠乳表面。血清中的C-反應蛋白抗原與試劑中相應抗體在液相中結合,形成抗原抗體復合物,產生濁度變化,膠乳試劑可以特異的增大該濁度變化,增大試劑的靈敏度。該濁度變化的高低與樣本中C-反應蛋白的含量成正比。測定該濁度,與標準血清比較,即能得出樣本血清中C-反應蛋白的含量。
    【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】
    醫療器械注冊證編號:魯械注準20172400152

     

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