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    生化診斷試劑

    產品名稱:

    α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)


    α1-微球蛋白測定試劑盒
    【產品名稱】
    通用名稱: α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
    英文名稱: Quantitative Determination Kit for α1-Microglobulin with turbidimetric Immunoassay
    【包裝規格】
    試劑1   試劑2    試劑1  試劑2           
    R1:3×60mL R2:1×45mL;R1:2×60mL R2:2×15mL;
    R1:1×60mL R2:1×15mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;
    R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:1×60mL R2:1×60mL

    【預期用途】
    本試劑用于體外定量檢測人血清中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
    血清α1-微球蛋白能敏感地反映腎小球濾過功能的改變,α1-微球蛋白相對分子量較β2-微球蛋白相對分子量大,故更易受到腎小球濾過膜的影響,在腎小球濾過率(GFR)或內生肌酐清除率(Ccr)改變輕微時,血α1-微球蛋白即可顯著改變。由此可用于腎臟類疾病的評價及判斷。
    【檢驗原理】
    本試劑將抗原錨定在膠乳表面。血清中的α1 –微球蛋白與試劑中相應抗體(羊抗人α1 –微球蛋白抗體)在液相中結合成抗原抗體復合物,產生濁度變化,膠乳試劑可以特異的增大該濁度變化,增大試劑的靈敏度。該濁度變化的高低與樣本中α1 –微球蛋白的含量成正比。測定該濁度,與校準品比較,即能得出樣本血清中α1 –微球蛋白的含量。
    【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】
    醫療器械注冊證編號:魯械注準20172400276

     

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